1. 产品名称
产品名称:getein1100荧光免疫定量分析仪
英文名称:getein 1100 immunofluorescence quantitative analyzer
2. 预期用途
getein1100荧光免疫定量分析仪配套本公司干式免疫荧光定量法的专用试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白i、
n-端脑利钠肽前体、全程c反应蛋白(hs-crp+常规crp)、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、d-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素c、β2-微球
蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号
医疗器械注册证书编号:苏食药监械(准)字2012第2400881号
产品注册标准编号:yzb/苏0884-2012 getein1100荧光免疫定量分析仪
4. 检测卡
检测卡和仪器构成一个系统,须配套使用。配套getein1100荧光免疫定量分析仪的检测卡均为基蛋生物科技股份有限公司生产,具体如下:
1 心肌肌钙蛋白i检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
2 n-端脑利钠肽前体检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
3 全程c反应蛋白(hs-crp+常规crp)检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
4 d-二聚体检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
5 降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
6 微量白蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
7 n-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白i二合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
8 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白i/肌红蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
9 胱抑素 c 检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
10 β2-微球蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
11 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
5. 检测原理
配套检测卡工作原理:在检测卡上包被有荧光标记的单克隆抗体以及捕获单克隆抗体,当试样加入到检测卡上时,荧光标记的单克隆抗体和样本中的待测物结
合,形成抗原抗体复合物。该复合物受到毛细管作用的影响,向检测卡的检测区移动,并被包被在检测区的单克隆抗体所捕获,形成类似于“夹心三明治”形状的抗
原抗体复合物。
getein1100工作原理:将反应后的配套检测卡插入到getein1100荧光免疫定量分析仪中,仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描,获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理,定量得出被测物质的浓度。
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